化妆品生产厂房需同时满足药品级洁净标准与日化品特殊工艺要求，以下是融合欧盟GMPC、ISO 22716及中国《化妆品生产质量管理规范》的完整解决方案：
| 功能区 | 空气洁净度 | 温湿度要求 | 特殊防护要求 |
|---|---|---|---|
| 原料冷库 | - | 2-8℃/≤65%RH | 304不锈钢货架，温度双备份监控 |
| 乳化制备间 | ISO 7级 | 18-25℃/≤55%RH | 防爆电气，CIP清洗系统 |
| 灌装间 | ISO 5级 | 20-23℃/45-55%RH | 层流罩（风速0.45±0.1m/s） |
| 微生物检验室 | BSL-2 | 22±2℃/50±5%RH | 独立负压，HEPA排风 |
| 包装区 | ISO 8级 | 常温/≤60%RH | 防静电地面，UV防虫灯 |
2特殊地面系统
三层环氧地坪：
导电铜箔层（电阻10⁴-10⁶Ω）
石英砂加强层（抗压强度≥80MPa）
聚氨酯面层（耐酸碱PH1-14）
| 控制措施 | 技术参数 | 实施要点 |
|---|---|---|
| VHP灭菌 | 过氧化氢浓度≥150ppm | 每周1次，保持30分钟 |
| 层流保护 | 工作台面风速0.45±0.05m/s | 定期用热球式风速仪校准 |
| 水系统消毒 | 臭氧浓度0.2-0.4ppm | 循环30分钟，残留≤0.1ppm |
| 表面监测 | 接触碟<5CFU/皿（φ55mm） | 关键点每日检测 |
（1）香精配制间
防爆等级：Ex dⅡC T6
排风系统：防爆风机+活性炭吸附（效率≥95%）
地面导静电：体积电阻≤1×10⁸Ω
（2）面膜布处理区
湿度控制：独立除湿机组（露点≤-20℃）
材料选择：316L不锈钢工作台（Ra≤0.8μm）
（3）气雾剂灌装线
防爆措施：
整体防爆间（泄爆面积≥0.05m²/m³）
设备接地电阻≤4Ω
模块化洁净室：彩钢板墙体比传统土建节省40%工期
能源回收系统：排风热回收装置降低空调能耗30%
智能监控：采用IIoT传感器减少人工检测频次
上海中弟建设工程有限公司,专注洁净车间装修20年，提供净化车间装修、无尘室装修、实验室装修，
厂房装修等净化工程设计施工一体化服务，拥有ISO认证团队，严格把控空气洁净度、
温湿度及微粒控制，助力企业通过FDA/CE认证，免费提供方案咨询
